产品概述
8合1 ProSim 8/8P生命
体征模拟仪为您的病人监护
仪设备提供快速全面的预
防性维护(PM)测试。这
一多功能模拟仪旨在使您
能在几分钟之内进行大多
数PM测试,可测试心电图
(包括胎儿心电图与心律失
常)、呼吸、体温、有创血
压、心输出量/心导管、无
创血压、血氧饱和度,并能
模拟Rainbow多波长波形。
ProSim 8/8P患者模拟仪具有专业的保持连通的心电图接口,可确保导联连
接,所有参数的生理同步脉冲以及可自定义的患者预设与自动定序,可提
供快速方便的全面监护测试。借助条码扫描器兼容性与无线PC接口、直接
打印、数据传输与报告以及先进的集成技术和有用的性能,可让您对病人
监护仪设备性能放心,并且可轻松通过法规审核。
主要特性
·ProSim 8P 采用更精准的压力传感器,静态压力计精度满足计量规程要求
·一体化的监护仪完整测试方案,比上一代产品
体积减小80 %,重量减轻7.7千克
·8合1多功能模拟仪测试心电图(包括胎儿心电
图与心律失常)、呼吸、体温、有创血压、心输出量/心导管、无创血压、血氧饱和度以及
Rainbow多波长波形
·兼容各类心电导联,实现快速,安全连接
·自定义SpO2 R曲线,保证近期上市的及将来可
能出现的血氧技术的准确测试
·静压线性测试
·生理参数同步模拟
·条码扫描及直接数据捕捉与打印功能
·预设及可自定义的患者参数和自动测试序列,
测试过程简单,快速
·多语言用户界面可提供语言选择(含中文)
·易于更换的、使用寿命长的集成电池
·选配PC接口软件,自定义测试序列及检测清
单,可取代大量的服务手册,并自动捕捉/存储
数据*
·用于远程PC控制测试设备以及数据传输与自动
法规报告的无线通讯*
*PC上必须安装Ansur Test Executive 2.9.6版或更高才
能与产品通信。
技术指标
正常窦性心律波形 |
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ECG参考 | 指定的心电图幅值用于导联II(校准),从R波基线到峰 值。所有其他导联均与之成比例 |
正常窦性心律 | 12 导联配置,且独立输出参考至右脚(RL)。输出到10个通用 心电图导联线,用不同颜色标记AHA与IEC标准 |
高电平输出 | 0.5 V/mV ± BNC连接器上可用心电图幅值设置的5 % |
幅值 | 0.05 mV到0.5 mV(以 0.05mV 递增);0.5 mV到5mV(以 0.25 mV递增) |
幅值精度 | 0.05mV-0.5 mV: ± (2 %设定值+ 0.05 mV) 0.5mV-5.0mV: ProSim8:± (2 %设定值+ 0.05 mV) ProSim8P:± 2%设定值 |
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ECG速率 | 10 BPM ~ 360 BPM ,1 BPM步长 |
心率精度 | ± 1 %设定值 |
ECG波形选择 | 成人(80ms)或小儿(40ms)QRS波宽度 |
ST段抬高 | 仅成人模式。 -0.8 mV到+0.8 mV(以0.1 mV递增)。 其他增量: + 0.05 mV与-0.05 mV |
开机默认 | 60 BPM、1.0 mV,成人QRS及0 mV的ST段抬高 |
起搏器波形 起搏器脉冲 |
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幅值 | 0(关)、± 2、± 4、± 6、± 8、± 10、± 12、±14、 ± 16、± 18、± 20、± 50、± 100、± 200、±500 及± 700mV,用于导联II(参考导联) |
精度 | 参考导联II:± (5 %设定值+ 0.2mV) |
所有其他导联:± (10 %设定值+ 0.4 mV) |
起搏器脉冲宽度 | 0.1 ms、0.2 ms、0.5 ms、1 ms和2 ms ± 5 % |
起博性心律失常 | 心房 80 BPM |
异步(连续)模式 75 BPM |
窦性心律频发的按需模式 |
窦性心律偶发的按需模式 |
房室顺序起搏 |
未捕获(一次) |
无功能 |
开机默认 | 幅值5 mV,宽度1 毫秒,心房波形 |
心律失常 基线正常窦性心律 | 80 BPM |
PVC病灶 | 左侧病灶,标准定时(除非指定) |
室上心律不齐 | 房颤(粗或细);房扑;窦性心律不齐;漏搏(一次);房性心动过速;阵发性心房心动过速;结性心律 |
早搏心律不齐 | 房性期前收缩(PAC);房室结期前收缩(PNC);PVC1左心室; PVC1左心室,早期; PVC1左心室, R on T;PVC2右心室; PVC2右心室,早期; PVC2右心室, R on T;以及多源性PVC |
室性心律不齐 | PVC每分钟6、12或24次;频繁的多源性PVC;二联律;三联律;多个PVC(一次进行2、5或11个PVC);单形性室性心动过 速(120-300BPM,以5BPM递增);多形性室性心动过速(5种类型);颤室(粗或细);以及停搏 |
传导缺陷 | 一、二或三度心脏传导阻滞;以及右或左束支阻滞 |
高级心脏生命支持 | 可电击无脉停搏心律 | 室颤(粗),室颤(细),不稳定的多形室性心动过速 |
不可电击无脉停搏心律 | 停搏 |
症状性心动过缓 | 窦性心动过缓(< 60 BPM) |
二度房室传导阻滞,默比兹I型 |
二度房室传导阻滞,默比兹II型 |
完全/三度房室传导阻滞 |
右束支传导阻滞 |
左束支传导阻滞 |
症状性心动过速:规则窄 波心动过速(QRS < 0.12秒) | QRS 窦性心动过速 > 150 BPM |
室上心动过速 |
症状性心动过速:规则宽 QRS波心动过速(QRS ≥ 0.12秒) | 窦性心动过速 > 150 BPM |
室上速伴差异性传导 |
不规则心动过速 | 房颤(粗和细),房扑,不稳定的单形室性心动过速(120 BPM至300 BPM)、尖端扭转型室速/ 多形室性心动过速(QT间隔长) |
心电性能测试 幅值 | 0.05 mV至0.5 mV(以0.05 mV递增) |
0.5 mV至5 mV(以0.25 mV递增) |
脉波 | 30 BPM、60 BPM ,60 ms脉宽 |
方波 | 0.125 Hz、2 Hz、2.5 Hz |
三角波 | 0.125 Hz、2 Hz、2.5 Hz |
正弦波 | 0.05 Hz、0.5 Hz、1、2 Hz、5 Hz、10 Hz、25 Hz、30 Hz、40 Hz、50 Hz、60 Hz、100 Hz和150 Hz |
R波检测 | 波形 | 三角波脉冲 |
速率 | 30 BPM、60 BPM、80 BPM、120 BPM、200 BPM和250 BPM |
宽度 | 8 ms ~ 20 ms,步长2 ms;20 ms ~ 200 ms,步长10 ms |
宽度精度 | ± (1 %设置+ 1 ms) |
QRS检测 | 宽度 | 8 ms ~ 20 ms,步长2 ms;20 ms ~ 200 ms,步长10 ms |
宽度精度 | ± (1 %设置+ 1 ms) |
速率 | 30 BPM、60 BPM、80 BPM、120 BPM、200 BPM和250 BPM |
R波上升支 | 幅值×0.875,宽度×0.4375 |
R波下降支 | 全幅值,宽度×0.5 |
S波上升支 | 幅值×0.125 , 宽度×0.0625 |
高T波抑制 | 波形 | QT间隔350毫秒 |
T波宽度180毫秒 |
TT波型½正弦波 |
幅值 | 0 %到150 %参考导联幅值(以10 %递增) |
速率 | 80 BPM |
频率精度 | ± 1 %设定值 |
幅值精度 | 0.05mV-0.5 mV: ± (2 %设定值+ 0.05 mV) 0.5mV-5.0mV: ProSim8:± (2 %设定值+ 0.05 mV) ProSim8P:± 2 设定值 |
ECG伪差 类型 | 50 Hz、60 Hz,肌肉、基线漂移、呼吸 |
大小 | 对于每个导联, 25 %、50 %、100 % 的正常窦性R波 |
导联选择 | 全部、 RA、LL、LA、V1、V2、V3、V4、V5、V6 |
胎儿/母亲ECG |
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胎儿心率(固定) | 60 BPM ~ 240 BPM ,1 BPM步长 |
胎儿心率(宫内压) | 开始为140 BPM,然后随压力变化 |
宫内压波形 | 早期减速、晚期减速、加速 |
波形时长 | 90s,钟形压力曲线,从0到90mmHg然后再回到0 |
宫内压周期 | 2分钟、 3分钟或5分钟;以及手动 |
默认设置 有创血压 | FHR 120 BPM,早期减速波形,手动 |
通道 | 2个,每个均可单独设置唯一参数,并且可单独与所有其他信号绝缘 |
输入/输出阻抗 | 300 Ω ± 10 % |
激励器输入范围 | 2 ~ 16 V峰值 |
激励器输入频率范围 | DC ~ 5000 Hz |
传感器灵敏度 | 5(默认)或40 μV/V/mmHg |
压力精度 | ± (1 %设置+ 1 mmHg)精度,仅在直流激励情况下保证此精度 |
静态压力 | - 10 ~ + 300 mmHg,步进1 mmHg |
压力单位 | mmHg或kPa |
动态波形 | 类型(默认压力) | 动脉(120/80) |
桡动脉(120/80) |
左心室(120/00) |
右心室(25/00) |
肺动脉(25/10) |
肺动脉楔压(10/2) |
右心房(中心静脉或CVP) (15/10) |
压力可变性 | 收缩与舒张压均独立可变,步长1 毫米汞柱 |
Swan-Ganz序列 | 右心房、右心室(RV)、肺动脉(PA)、肺动脉楔压(PAW) |
心导管 | 腔室 | 主动脉、肺动脉瓣与二尖瓣 |
呼吸干扰波 | 动脉、桡动脉与左心室 | 5 % ~ 10 %比例 |
其他 | 5 mmHg或10 mmHg |
BP输出 | 环形DIN 5引脚 |
开机默认 呼吸 | 0 mmHg |
速率 | 0 (OFF)、 10 BrPM ~ 150 BrPM,步长1 BrPM |
波形 | 正常或通气 |
比率(吸气:呼气) | 正常 | 1:1、1:2、1:3、1:4、1:5 |
通气 | 1:1 |
变化电阻(Δ Ω) | 0.00 Ω ~ 1.00 Ω:步进0.05 Ω; 1 Ω ~ 5 Ω:步进0.25 Ω |
变化电阻精度 | ± (5 %设置+ 0.1 Ω) |
基线电阻 | 500 Ω、 1000 Ω(默认)、 1500 Ω、 2000 Ω,导联I、II、III |
基线电阻精度 | ± 5 % |
呼吸导联 | LA或LL(默认) |
呼吸暂停选择 | 12秒、 22秒或32秒(一次性事件)或持续(呼吸暂停开=呼吸关) |
开机默认 温度 温度 | 20 BrPM,变化量1.0 Ω
30 ℃~ 42.0 ℃,步长0.5 ℃ |
精度 | ± 0.4 ℃ |
兼容性 | Yellow Springs, Inc. (YSI) 400与700系列 |
输出 | 环形DIN 4引脚 |
心输出量 |
导管类型 | Baxter Edwards ,93a-131-7f |
校准系数 | 0.542 (0℃注入) ,0.595 (24℃注入) |
血液温度 | 36℃(98.6˚F) ~ 38 ℃ (100.4 ˚F) ± 0.2℃,步长为1℃ |
注入量 | 10 cc |
注入温度 | 0℃或24℃ |
心输出量 | 每分钟2.5、 5、 10L/min,± 7.5% |
错误注入曲线 | 可用模拟波形 |
左右分流曲线 | 可用模拟波形 |
校准脉冲 | 1.5℃/s |
连接器 | 环形DIN 7引脚 |
开机默认 | 每分钟5 升, 0℃注入, 37℃血液温度 |
无创血压 |
压力单位 | mmHg或kPa |
血压计(压力计) | ProSim 8 | 量程: 0 mmHg ~ 400 mmHg |
分辨率: 0.1 mmHg |
精度:± (0.5 %读数+ 0.5 mmHg) |
ProSim 8P | 量程: 0~400mmHg |
分辨率 :0.1mmHg |
精度 :0 mmHg to 300 mmHg ±0.75 mmHg 300 mmHg to 400 mmHg ±(0.5% reading + 0.5 mmHg) |
压力源 | 目标压力范围 | 20 mmHg ~ 400 mmHg |
分辨率 | 1 mmHg |
无创血压模拟 | 脉冲 | 500ml无创血压系统中最大2毫米汞柱 |
移动空气量 | 最多1.25 ml |
重复性 | ±1mmHg(按照标准偏差计算重复性) |
模拟(收缩/舒张压[MAP]) | 成 人: 60/30 (40)、80/50 (60);100/65 (77);120/80(93); 150/100 (117)和200/150 (167)及255/195 (215) 新生儿: 35/15 (22);60/30 (40);80/50 (60);100/65(77); 120/80 (93)和150/100 |
收缩与舒张压均可以1mmHg为步进调节 |
同步:正常窦性心律: 30 BPM ~ 240 BPM | 空气移动量1 ml时最大心率: 240BPM 空气移动量1.25 ml时最大心率: 180BPM |
同步:心律失常 | 房性早搏(PAC)、室性早搏(PVC)、房颤和漏搏 |
漏泄测试 | 目标压力 | 20 mmHg ~ 400 mmHg |
泄露测试时间 | 0:30 min ~ 5:00min:步进为30秒 |
泄漏率 | 0 mmHg/分钟 ~ 200 mmHg/分钟 |
释压测试范围 | 100 ~ 400 mmHg |
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血氧仪SpO2光学发射器和探测器(可选) |
SpO2 | 量程 | 30 % ~ 100 % |
分辨率 | 1 % |
SpO2 精度 | UUT特定范围内的饱和度:± (1个 + 指定的UUT精度) |
SpO2 重复性 | ≤ 1% |
脉率 | 30 BPM ~ 300 BPM,步长为1 BPM。血氧仪SpO2光学发射器和探测器与ECG率同步,延迟为150 ms. |
脉率 精度 | 0.01设定值 |
穿透率:检测器电流与 LED电流的比率,以百万 分之几表示(ppm) | 量程 | 0 ppm ~ 300.00 ppm |
分辨率 | 0.01 ppm |
精度 | 兼容监护仪+ 50 %/-30 %,其他仪器未指定。按手指尺寸与颜色选择:深色、粗手指,中等大小的手 指,浅色、细手指,新生儿的脚。 |
脉冲幅值 | 量程 | 0 %~20.00 % |
| 分辨率 | 0.01 % |
干扰 | 呼吸 | 量程: 0 % ~ 5 %的穿透率 |
分辨率: 1 % |
速率:所有ProSim呼吸模拟设置 |
环境光 | 量程: 0至5X透射光 |
分辨率: 1X |
频率: DC、50 Hz、60 Hz和1 kHz ~ 10 kHz,步长为1 kHz |
Masimo Rainbow技术 | 使用Masimo公司的可选适配线缆, ProSim 双波长可以测试Rainbow多波长系统 |
血氧饱和度R曲 | 带制造商R曲线 | Nellcor、Masimo、Nonin、Nihon Kohden、Mindray、GE-Ohmeda、Philips/HP和BCI |
正常 |
| 一般技术指标 温度 | 工作 | 10 ℃ ~ 40 ℃ (50˚F ~ 104˚F) |
高血压 |
低血压 | 储存 | -20 ℃ ~ +60 ℃ (-4˚F ~ 140˚F) |
心动过速 |
心动过缓 | 湿度 | 10 % ~ 90 %,无凝结 |
室颤 | 海拔高度 | 3,000 米(9,843 英尺) |
停搏
监护测试序列 | 尺寸(长 × 宽 × 高) | 14.5 cm x 30.2 cm x 8.6 cm (5.7 in x 11.9 in x 3.4 in) |
显示屏 | LCD 彩色显示屏 |
通信 | USB 设备上游端口 | 计算机控制用 Mini-B 型连接器 |
医疗培训序列 | USB 主机控制器端口 | A 型, 5 V 输出, 0.5 A 最大负 载。键盘、条形码读取器和打 印机专用连接器 |
血氧仪测试序列 |
心力衰竭序列 |
心律不齐序列 | 无线 | IEEE 82.15.4,用于计算机控制 |
运动序列 | 电源 | 可充电锂电池 |
呼吸序列 | 电源充电器 应 | 100 V ~ 240 V 输入, 15 V/2.0 A 输出。若要达到最佳性能, 将电池充电器连接到正确接地的交流插座。 |
无创血压测试序列 |
有创血压测试序列 | 电池寿命 | 九小时(最小), 100 NIBP 循环(典型值) |
温度序列 | 重量 | 1.87 kg (4.2 lb) |
| 安全标准 | IEC/EN 61010-1 第三版;非 CAT、污染等级 2 |
认证 | CE、CSA、C-TICK N10140、RoHS |
电磁兼容性(EMC) | IEC 61326-1:2006 |